手根管症候群に対するステロイド注射の効果
手根管症候群に対する副腎皮質ステロイド局所注入療法とプラセボ療法の比較
Ashworth NL, Bland JDP, Chapman KM, Tardif G, Albarqouni L, Nagendran A. Local corticosteroid injection versus placebo for carpal tunnel syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Feb 1;2(2):CD015148. doi: 10.1002/14651858.CD015148. PMID: 36722795; PMCID: PMC9891198.
背景
手根管症候群（CTS）は、手首の手根管にある正中神経の刺激による徴候や症状で現れる、非常に一般的な臨床症候群である。
CTSの直接的、間接的コストは相当なものであり、米国では1995年だけでもCTS手術に20億米ドルのコストがかかっていると推定されている。
CTSの非外科的治療法として副腎皮質ホルモンの局所注射が長年使用されてきましたが、その効果についてはまだ議論が続いています。
目的
手根管症候群の治療において、手根管内またはその周辺に副腎皮質ステロイドを注射することの有益性と有害性を、無治療またはプラセボ注射と比較して評価する。
検索方法
標準的で広範囲なCochrane検索方法を用いた。検索は2020年6月7日、2022年5月26日である。
選択基準
成人の CTS 患者を対象とした無作為化対照試験（RCT）または準無作為化試験で、手首へのコルチコステロイド局所 注射（LCI）の比較群およびプラセボ投与群または無治療群を少なくとも 1 つ含むものを対象とした。
データ収集と解析
標準的なコクラン方式を用いた。主要アウトカムは、1.3ヶ月までのフォローアップにおける症状の改善とした。副次的アウトカムは、2.機能的改善、3.フォローアップ3ヶ月以上での症状の改善、4.神経生理学的パラメータの改善、5.画像パラメータの改善、6.手根管手術の必要性、7.QOLの改善、8.手根管手術の必要性とした。
有害事象
GRADEを用いて、各アウトカムに対するエビデンスの確実性を評価した。
主な結果
CTSを有する994人/手を対象とした14件の試験が含まれる。
9つの試験（639人/手）のみが定量的に使用可能なデータを有しており、一般的に、これらの試験はかなりリスクの高い1つの試験を除いて、バイアスリスクが低いものであった。
試験は、北米、ヨーロッパ、アジア、中東の病院ベースのクリニッ クで実施された。
すべての試験で、症状、機能、QOLに関する参加者報告式の結果指標が用いられている。
最大3ヵ月のフォローアップで測定された症状には、おそらくLCIに有利な改善が見られた（標準化平均差（SMD）-0.77、95％信頼区間（CI）-0.94～-0.59；8件のRCT、579人の参加；中確実性の証拠あり）。
6ヵ月後まで、これは依然としてLCIに有利であることが明らかになった（SMD -0.58、95％CI -0.89～-0.28；4 RCTs、234人/手；中程度の確実性のエビデンス）。
最大3ヵ月で測定した機能では、おそらくLCIに有利な改善がみられる（SMD -0.62, 95% CI -0.87～-0.38; 7 RCTs, 499 participants; moderate-certainty evidence）。
最大3ヵ月間のフォローアップにおける正中神経DMLに差があるかどうかは不明である（平均差（MD）-0.37 ms、95% CI -0.75～0.02；6 RCT、359人/手；非常に低い確実性のエビデンス）。
手術の必要性は、おそらく1年後にLCI群でわずかに減少する（リスク比0.84、95％CI 0.72～0.98；1RCT、111人、中確実性エビデンス）。
生活の質は、Short-Form 6 Dimensions質問票（尺度0.29～1.0；高いほど良い）を使用して最大3ヵ月の追跡時に測定され、おそらくLCI群でわずかに改善した（MD 0.07、95％CI 0.02～0.12；RCT1、111人；中程度の確実性のエビデンス）。
有害事象はまれであった（低確実性の証拠）。
1件の研究では、2/364回の注射で激しい痛みが生じ、「数週間」で消失し、1/364回の注射で手の冷感、青白さを伴う「交感神経反応」が生じ、20分で完全に消失したと報告されている。
1つの研究（111名）では、重篤な有害事象は報告されていませんが、LCIを注射した被験者の65％、プラセボを注射した被験者の16％が2週間以内に軽度から中程度の痛みを経験しています。
また、約9％の参加者が2週間以内の局所的な腫脹を経験しました。
4つの研究（229人の参加者）は、研究において有害事象を経験しなかったと報告しました。
3つの研究（220名）では、特に有害事象の報告はありませんでした。
著者結論
局所コルチコステロイド注射は、軽度および中等度のCTSの治療に有効であり、効果は最長6ヶ月間持続し、最長12ヶ月間手術の必要性が減少する。重篤な有害事象が報告されたが、それはまれであった。
所感
