膝関節注射のプラセボ効果は有意である

変形性膝関節症における「プラセボ注射」の長期的な効果について。メタアナリシス

Previtali D, Merli G, Di Laura Frattura G, Candrian C, Zaffagnini S, Filardo G. The Long-Lasting Effects of "Placebo Injections" in Knee Osteoarthritis: A Meta-Analysis. Cartilage. 2021 Dec;13(1_suppl):185S-196S. doi: 10.1177/1947603520906597. Epub 2020 Mar 18. PMID: 32186401; PMCID: PMC8808779.

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目的

　変形性膝関節症に対する関節内注射のプラセボ効果を、疼痛、機能、客観的アウトカムの観点から定量的に評価すること。また、プラセボ効果に影響を与える要因について検討した。

デザイン

　無作為化対照試験のメタ分析，エビデンスレベル，2． PubMed，Web of Science，Cochrane Library，灰色文献データベースは，2020年1月8日に文字列で検索した。(膝） AND （変形性関節症 OR OA） AND （注射 OR 関節内） AND （生理食塩水 OR プラセボ）。

　組み入れ基準は、生理食塩水注射に関するプラセボ群を含む、変形性膝関節症に関する二重盲検無作為化比較試験とした。

　主要アウトカムは痛みの変化とした。バイアスのリスクはRoB 2.0ツールを用いて評価し、エビデンスの質はGRADE（Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation）ガイドラインに従って評定した。

結果

　2,363件の記録のうち、4,076人の患者に関する50件の論文が含まれた。

　メタアナリシスでは、6ヶ月の追跡調査までで有意な改善を示した：Visual Analogue Scale（VAS）-疼痛-13.4平均差（MD）（95％信頼区間［CI］： -21.7/-5.1; P < 0.001）、Western Ontario and McMaster Osteoarthritis Index（WOMAC）-疼痛 -3.3 MD（95％ CI： -3.9/-2.7; P < 0.001 ）であった。

　その他の有意な改善は、WOMAC-stiffness -1.1 MD（95% CI: -1.6/-0.6; P < 0.001）, WOMAC-function -10.1 MD（95% CI: -12.2/-8.0; P < 0.001）, および Evaluator Global Assessment -21.4 MD（95% CI: -29.2/-13.6; P < 0.001 ）である。

　レスポンダー率は52％（95％CI：40％～63％）であった。すべてのアウトカム（6ヵ月後のVAS-painを除く）において、改善は「臨床的に重要な最小限の差」以上であった。エビデンスレベルは、ほぼすべてのアウトカムで中等度であった。