家庭医療と痛みの診察室

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変形性膝関節症に対して運動療法と生理食塩水による関節内注射の効果は同等

変形性膝関節症に対する運動療法と生理食塩水注射の比較:無作為化比較同等性試験

Bandak E, Christensen R, Overgaard A, Kristensen LE, Ellegaard K, Guldberg-Møller J, Bartholdy C, Hunter DJ, Altman R, Bliddal H, Henriksen M. Exercise and education versus saline injections for knee osteoarthritis: a randomised controlled equivalence trial. Ann Rheum Dis. 2021 Nov 29:annrheumdis-2021-221129. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221129. Epub ahead of print. PMID: 34844929.

pubmed.ncbi.nlm.nih.gov

目的

 変形性膝関節症患者の疼痛および機能に対する運動療法および教育プログラムの効果を、不活性生理食塩水の関節内注射による非盲検プラセボと比較すること。

方法

 この非盲検無作為化対照試験では、デンマークで症状がありX線写真で確認された膝関節炎を持つ50歳以上の成人を募集した。

 参加者は、8週間の運動および教育プログラムを受ける群と、8週間で4回の生理食塩水関節内注射を受ける群に1対1で無作為に割り付けられた。

 主要評価項目は、KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)アンケートの疼痛サブスケール(範囲0(最悪)~100(最高))のベースラインから9週目までの変化であった。

 有効性が同等であることを示すために、KOOS疼痛ポイント±8点の同等性マージンが事前に指定された。

 主な副次的結果は、KOOS機能およびQOLサブスケール、ならびに患者による疾患影響に関するグローバル評価であった。

結果

 206名の成人が無作為に割り付けられた。102名が運動と教育に、104名が生理食塩水関節内注射に無作為に割り付けられた。

 主要評価項目であるKOOS痛みの最小二乗平均変化は、運動と教育で10.0、生理食塩水注射で7.3だった(差2.7ポイント、95%CI -0.6~6.0; 同等の検定 p=0.0008)。

 主要な副次的アウトカムにおけるすべての群間差は、あらかじめ定義された同等性マージンを尊重した。

 有害事象および重篤な有害事象は、両群で同程度であった。

結論

 膝関節症患者において、8週間の運動および教育プログラムは、8週間にわたる4回の非盲検生理食塩水注射と同等の症状および機能改善効果を示した。

臨床試験登録番号 NCT03843931。

キーワード:膝、変形性関節症、理学療法様式、リハビリテーション

 

所感

 変形性膝関節症に対して、運動療法と生理食塩水による関節内注射の効果は同等なようです。ちなみに関節注射において、生理食塩水とヒアルロン酸の比較試験も調べてみようと思います。