脊髄刺激療法のスクリーニング試験は費用対効果に乏しい（無作為化比較試験）

神経障害性慢性疼痛患者における脊髄刺激のスクリーニング試験は臨床的有用性と費用対効果を有するか（TRIAL-STIM）？無作為化比較試験

Eldabe S, Duarte RV, Gulve A, Thomson S, Baranidharan G, Houten R, Jowett S, Sandhu H, Chadwick R, Brookes M, Kansal A, Earle J, Bell J, Robinson J, Walker S, Rhodes S, Taylor RS. Does a screening trial for spinal cord stimulation in patients with chronic pain of neuropathic origin have clinical utility and cost-effectiveness (TRIAL-STIM)? A randomised controlled trial. Pain. 2020 Dec;161(12):2820-2829. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001977. PMID: 32618875; PMCID: PMC7654945.

pubmed.ncbi.nlm.nih.gov

抄録

背景

　脊髄刺激（SCS）は、慢性神経障害性疼痛の治療法として確立されている。SCSの恒久植え込みを受けるべきかどうかを判断するために、一時的なSCSスクリーニング試験が広く行われているが、そのエビデンスベースは限られている。

目的

　我々は、SCSスクリーニング試験の臨床的有用性、診断精度、費用対効果を確立することを目的とした。

方法

　英国の3つのセンターで、多施設単盲検並行2群無作為化比較優位性試験が実施されました。患者は、SCS スクリーニング試験戦略（TG）とスクリーニング試験戦略なし（NTG）のいずれかに1対1で無作為に割り付けられた。治療はオープンラベルであったが、アウトカム評価者はマスクされていた。主要アウトカム指標は、6ヵ月フォローアップ時の数値評価スケール（NRS）疼痛であった。

結果

　2017年6月から2018年9月の間に105人の参加者が登録され、無作為化された（TG＝54人、NTG＝51人）。平均数値評価スケール疼痛は、ベースライン（SCS移植前）の7.47から、TGでは6カ月後に4.28に、NTGでは7.54から4.49に減少した（平均群間差。0.2、95％信頼区間[CI]：-1.2～0.9、P=0.89）。) 疼痛反応者の割合やその他の副次的転帰については、TGとNTGの間に差は認められなかった。

　脊髄刺激スクリーニング試験の感度は100％（95％CI：78～100）、特異度は8％（95％CI：1～25）であった。TGとNTGの費用対効果比の平均増分は、追加の質調整後生活年増あたり78,895ポンドであった。