変形性膝関節症に対して、ヒアルロン酸注射より冷却高周波焼灼術が効果的（ランダム化比較試験）

慢性膝痛に対するヒアルロン酸単回注射と比較した冷却高周波焼灼術：冷却型高周波焼灼術のより大きな有効性と同等の安全性を示す多施設無作為化臨床試験

Chen AF, Khalouf F, Zora K, DePalma M, Kohan L, Guirguis M, Beall D, Loudermilk E, Pingree M, Badiola I, Lyman J. Cooled Radiofrequency Ablation Compared with a Single Injection of Hyaluronic Acid for Chronic Knee Pain: A Multicenter, Randomized Clinical Trial Demonstrating Greater Efficacy and Equivalent Safety for Cooled Radiofrequency Ablation. J Bone Joint Surg Am. 2020 Sep 2;102(17):1501-1510. doi: 10.2106/JBJS.19.00935. PMID: 32898379.

pubmed.ncbi.nlm.nih.gov

背景

　変形性膝関節症は痛みを伴い、時に衰弱する疾患であり、患者には何年も影響を与えることが多い。現在の治療法は、短期間で効果が持続し、多くの場合は非外科的治療を繰り返し、その後、適切な候補者には外科的介入が行われている。冷却高周波焼灼術（CRFA）は、変形性膝関節症に関連する疼痛の治療のための低侵襲な方法である。この試験では、CRFA の有効性と安全性をヒアルロン酸（HA）単回注射と比較した。

方法

　この多施設無作為化試験では、これまでの非手術療法では効果が不十分であった変形性膝関節症の疼痛を有する260人の被験者がスクリーニングされ、登録された。含める基準を満たした182人の被験者が診断ブロック注射を受け、50％以上の疼痛緩和が認められた被験者は、4属神経へのCRFAまたはHA単回注射のいずれかを受けるように無作為に割り付けられた。177人の被験者が治療を受けた（CRFAで88人、HAで87人）。疼痛（Numeric Rating Scale [NRS]）、機能（Western OntarioとMcMaster Universities Osteoarthritis Index [WOMAC]）、QOL（Global Perceived Effect [GPE]スコアとEuroQol-5 Dimensions-5 Level [EQ-5D-5L]アンケート）、安全性の評価は、治療後1、3、6ヶ月で実施された。

結果

　人口統計学的特徴は2群間で有意差はなかった。治療後6ヶ月間の追跡調査は158名（CRFA群76名、HA群82名）で終了した。CRFA群では、NRS疼痛スコア（主要エンドポイント）が50％以上低下した被験者が71％であったのに対し、HA群では38％であった（p<0.0001）。6ヵ月後の平均NRSスコアの低下は、CRFA群で4.1±2.2であったのに対し、HA群では2.5±2.5であった（p＜0.0001）。ベースラインから6ヵ月後の平均WOMACスコア改善率は、CRFA群で48.2％、HA群で22.6％であった（p＜0.0001）。6ヵ月後のGPEスコアの改善率は、CRFA群では72％、HA群では40％であった（p < 0.0001）。