家庭医療と痛みの診察室

家庭医療と痛みの治療を中心に、調べたことや感じたことをアップしていきます。

変形性関節症に対する中国伝統医学の効果は?

変形性関節症に対する中国伝統医学の治療効果の評価。システマティックレビューとメタアナリシス

Wang L, Zhang XF, Zhang X, Guo DY, Duan YW, Wang ZC, Pei LS, Ru H, Cheng JX, Shi YJ, Zou JB. Evaluation of the Therapeutic Effect of Traditional Chinese Medicine on Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Manag. 2020 Dec 14;2020:5712187. doi: 10.1155/2020/5712187. PMID: 33414859; PMCID: PMC7752303.

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背景

 変形性関節症(OA)は、関節軟骨の損傷と筋緊張亢進を特徴とする骨と関節の一般的な変性疾患であり、中高年に多く発症する。

 中国伝統医学(TCM)療法では、鍼灸治療(ACU)、内服、漢方薬(TCM)の外用などにより、OAに対する治療効果を大幅に向上させ、副作用の発生を抑えることができる。

 我々は、TCMによるOAの治療に関する最新のメタアナリシスを提供する。

材料と方法

 電子データベースにおいて、2019年8月1日までのキーワードの言語制限のない適切な論文を選択した。すべての軌跡は、一定の基準に基づいてスクリーニングされている。また、適格な研究の質を評価した。測定結果を詳細に記録した。メタアナリシスはRevman 5.3ソフトウェアで行った。

結果

 OA患者4014人(実験群2012例、対照群2002例)を対象とした44件の論文を選択した。本論文は,中医学の一般的な様式を用いたOAの治療に関する研究に焦点を当てたものである。本研究に含まれる品質評価は、コクランの介入システム評価マニュアルに基づいて独自に評価した。

 今回のメタアナリシスでは,68.18%の文献が無作為割当配列の生成条件を正しく記述し,6.82%の文献のみが割当の隠れた詳細を正しく記述しており,すべての研究が無作為に割り当てられた参加者について言及していた。

 西洋医学と比較して、中医学におけるOA治療の総有効率(TER)は有意に増加し、再発率(RR)は有意に減少した(P < 0.00001)。

 また、関節活動機能の指標、炎症性因子の含有量、骨代謝に影響を与える各種指標においても、実験群は対照群よりも優れていた。

 このように、Aconiti Radix、Achyranthis Bidentatae Radixなどの中医学は、炎症刺激を抑制し、OA患者の痛みの症状を緩和することが、ネットワーク分析図によって示された。Yinlingquan、XiyanなどのツボでのACUは、OA患者の臨床症状を効果的に改善することができる。

結論

 OA患者の治療における中医学療法は、効果的に関節機能を回復させ、TERを強化し、RRを減少させることができる。しかし、本研究の結果は、限界があるため、慎重に取り扱うべきである。これらの結果を確認するには、いくつかの厳密な無作為化比較試験(RCT)が必要です。

 

所感

 OA患者に対して鍼灸や漢方などの伝統中医学は効果があるとのことです。

椎間板ヘルニアに対する手術療法と硬膜外ステロイド注射の比較

椎間板脱出による持続性の神経痛に対する微小椎間板切除術と経椎間孔硬膜外ステロイド注入術の比較:NERVES RCT

Wilby MJ, Best A, Wood E, Burnside G, Bedson E, Short H, Wheatley D, Hill-McManus D, Sharma M, Clark S, Bostock J, Hay S, Baranidharan G, Price C, Mannion R, Hutchinson PJ, Hughes DA, Marson A, Williamson PR. Microdiscectomy compared with transforaminal epidural steroid injection for persistent radicular pain caused by prolapsed intervertebral disc: the NERVES RCT. Health Technol Assess. 2021 Apr;25(24):1-86. doi: 10.3310/hta25240. PMID: 33845941.

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背景

 坐骨神経痛は、英国人口の3%以上が常に罹患していると報告されている一般的な疾患であり、椎間板の脱出が原因であることがほとんどである。

 現在のところ、統一された治療法はない。手術(例:微小椎間板切除術)や経椎間孔硬膜外ステロイド注射などの侵襲的治療は、保存的治療が奏功しなかった場合に行われることが多い。

目的

 12ヶ月以内の坐骨神経痛で緊急性がない場合、腰椎椎間板脱出による二次的な神経痛の管理について、微小椎間板切除術と経皮的硬膜外ステロイド注射の臨床効果と費用対効果を比較する。

介入方法

 患者は(1)微小椎間板切除術、(2)経直腸的硬膜外ステロイド注射のいずれかに無作為に割り付けられた。

デザイン

 椎間板脱出による坐骨神経痛の症状持続期間が1年未満の患者に対し、微小椎間板切除術と経絡硬膜外ステロイド注射を比較した実用的な多施設共同無作為化前向き試験。

設定

 英国内の二次的な脊椎外科治療を行う医療機関

参加者

 英国内の11のNHS外来診療所から163名の参加者(16~65歳)を募集した。

主要評価項目

 主要評価項目は、無作為化後18週目の参加者が記入したOswestry Disability Questionnaireスコア。

 副次評価項目は、12週ごとに、足の痛みと背中の痛みの視覚的アナログスコア、修正ローランド・モリススコア(坐骨神経痛)、Core Outcome Measures Indexスコア、参加者の満足度とした。

 費用対効果と生活の質は、EuroQol-5 Dimensions, 5-level version、Hospital Episode Statisticsデータ、薬の使用状況、12週間間隔での自己申告による費用データを用いて評価した。

 有害事象のデータも収集した。

 経済的成果は、イングランドのNHSの観点から、質調整生命年を得た場合のコスト増であった。

結果

 オンライン無作為化システムを用いて、83名の被験者を経椎間孔硬膜外ステロイド注射群に、80名の被験者を微小椎間板切除術群に割り付けた。

 18週目のOswestry Disability Questionnaireスコアは、ベースラインと比較して、微小椎間板切除術群で26.7ポイント、頚椎間孔硬膜外ステロイド注入群で24.5ポイント低下した。

 治療法間の差は統計的に有意ではなかった(推定治療効果-4.25ポイント、95%信頼区間-11.09~2.59ポイント)。

 また、いずれの副次的アウトカムにおいても治療法間の有意差は認められなかった。

 また、54週までのOswestry Disability Questionnaireスコア、足の痛みと背中の痛みのビジュアルアナログスコア、修正Roland-Morrisスコア、Core Outcome Measures Indexスコアのいずれの副次評価項目においても、治療法間の有意差は認められなかった。

 重篤な有害事象は、微小椎間板切除術群で4件(3.8%)発生し、そのうち1件は神経麻痺(足下がり)であったが、経椎間孔硬膜外ステロイド注射群では1件も発生しなかった。

 経椎間孔硬膜外ステロイド注射と比較して、微小椎間板切除術の費用対効果の増分は、質調整生命年1年獲得あたり38,737ポンドであり、質調整生命年1年あたり20,000ポンドの支払い意思基準では、費用対効果が高い確率は0.17であった。

限界

 主要評価項目のデータが無効または不完全であったのは、参加者の24%であった。感度分析では、データの欠落に関する仮定の頑健性が示された。

 経椎間孔硬膜外ステロイド注射群の18%の参加者が、主要アウトカム評価の前に微小椎間板切除術を受けた。

結論

 我々の知る限りでは、NErve Root Block VErsus Surgery試験は、微小椎間板切除術と頚椎間孔硬膜外ステロイド注入術の臨床効果と費用対効果を比較評価した最初の試験である。

 主要アウトカムについては、両治療法の間に統計的に有意な差は認められなかった。椎間板脱出による二次性坐骨神経痛に対する品質調整生命年あたり2万ポンドの閾値では、微小椎間板切除術が経皮的硬膜外ステロイド注入術と比較して費用対効果が高いとは考えられない。

今後の課題

 今回の結果は、椎間板性坐骨神経痛の合理化と早期治療に向けたさらなる研究につながると思われる。

試験の登録。Current Controlled Trials ISRCTN04820368およびEudraCT 2014-002751-25。

資金調達について このプロジェクトは、米国国立衛生研究所(NIHR)のHealth Technology Assessmentプログラムの資金提供を受けており、Health Technology Assessment; Vol.25, No.24に全文が掲載される予定です。プロジェクトの詳細については、NIHR Journals Libraryのウェブサイトをご覧ください。

キーワード 臨床試験、費用対効果分析、医療技術評価、注射、微小椎間板切除術、椎間板脱臼、無作為化、坐骨神経痛、手術、経皮的硬膜外ステロイド注射。

 

プレーンランゲージサマリー 

何が問題なのでしょうか?

 坐骨神経痛や足の神経を刺激する痛みは、若い社会人によく見られ、椎間板の「すべり症」が原因である可能性が高いとされています。

 大半の患者さんは4~6週間で自然に良くなりますが、かなりの患者さんが1年以上も症状に悩まされることがあります。その結果、患者さんは家庭や仕事を維持するのに苦労することになります。

 坐骨神経痛には多くの治療法がありますが、痛み止めの錠剤や理学療法、生活習慣の改善などの簡単な治療法はあまり効果がないことが多く、患者さんは病院でスキャンなどの検査を受けるまでに、すべての治療法を試してしまうことがあります。

 椎間板の一部を切除する手術は、痛みに加えて片足または両足に強い脱力感がある場合や、膀胱や腸、性機能に障害があるために神経が損傷しているのではないかと医師が判断した場合に推奨されます(つまり、レッドフラッグ症状です)。

 手術は、足の痛みを和らげるだけでなく、物理的に圧迫されている神経の圧迫を取り除くのにも有効です。

 手術の代わりに、麻酔薬とステロイドの混合物を椎間板の損傷部位と神経の近くに注射する方法がありますが、現時点ではこの注射が長期的に効果があるかどうかは分かっていません。手術よりも安価で侵襲性が低く、麻酔薬や感染症などのリスクも少ないです。

本研究では何を調査したのか?

 この研究では、1年未満の坐骨神経痛で、簡単な治療法を試したがまだ痛みがある患者さんを対象に、手術と注射の有用性を比較しました。

 患者は手術を受けるか、注射を受けるかに振り分けられました。症状(痛みなど)は18週間後に評価されました。

その結果は?

 主要評価項目において、手術と注射の間に有意差がないことがわかりました。また、手術は注射と比較して、臨床的に有意な差はなく、費用対効果も高くありませんでした。

我々の結論と提言 手術の費用と患者のリスクを考えると、椎間板ヘルニアによる坐骨神経痛の患者は、注射をしない正当な理由がない限り、すべての患者が注射に適していると考えるべきかどうかを検討するために、さらなる研究を行うべきであると我々は提案する。

変形性関節症に対してグルコサミンとコンドロイチンが有効

変形性膝関節症および変形性股関節症に対する疾患修飾性骨関節炎治療薬の有効性と安全性-システマティックレビューとネットワークメタアナリシス

Yang W, Sun C, He SQ, Chen JY, Wang Y, Zhuo Q. The Efficacy and Safety of Disease-Modifying Osteoarthritis Drugs for Knee and Hip Osteoarthritis-a Systematic Review and Network Meta-Analysis. J Gen Intern Med. 2021 Apr 12. doi: 10.1007/s11606-021-06755-z. Epub ahead of print. PMID: 33846938.

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背景

 変形性関節症(OA)は一般的な疾患であり、患者や医療システムにとって負担の大きい疾患である。

 我々の研究目的は、変形性膝関節症および変形性股関節症の成人を対象に、DMOADの長期的な有効性と安全性を評価することである。

方法

 Cochrane Central Register of Controlled Trials、MEDLINE、EMBASE、Web of Knowledgeを、言語、出版物、日付の制限なしに、12クラスのDMOADを評価し、少なくとも12か月のフォローアップを行った無作為化対照試験を、創始から2018年11月まで検索した。

 治療効果はペアワイズおよびネットワークメタアナリシスで評価した。アウトカムは、疼痛、機能、最小関節腔幅または軟骨量、X線写真による進行、および全関節置換術であった。また、薬剤の安全性についても解析を行った。

結果

 28の無作為化比較試験、11,890人の患者を対象とした。グルコサミンとコンドロイチンは、構造(最小関節幅または軟骨体積:ネットワークの結果:グルコサミン)をともに最小限に改善した。

 グルコサミンは構造(最小関節幅または軟骨体積:ネットワーク結果:グルコサミン:SMD 0.16;95%CI [0.04, 0.28]、コンドロイチン:SMD 0.21 [0.10, 0.32])と症状(グルコサミン:疼痛:-0.15 [- 0.25, - 0.05]、機能:-0.17 [- 0.28, - 0.07]、コンドロイチン:疼痛:-0.06 [- 0.15, 0.03]、機能:-0.15 [- 0.26, - 0.03])の両方を最小限に改善した。

 ストロンチウムは構造の改善(最小関節幅または軟骨体積:0.20 [0.02, 0.38])、ビタミンDは症状の改善(痛み:- 0.15 [- 0.27, -0.03]、機能:- 0.18 [- 0.31, - 0.06])を示した。

 また、ドキシサイクリンは、有効性については良好な順位を示したものの、安全性については不良であった(休薬:ネットワーク相対リスク1.69 [1.03, 2.75])。

 その他の薬剤の治療効果については、それほど高い順位ではなかった。

考察

 グルコサミンとコンドロイチンは、構造と症状に対する長期的な効果は統計的に有意であったが、臨床的には疑問が残るものであったが、安全性プロファイルは良好であった。

 ストロンチウムは構造を改善し、ビタミンDは症状を改善した。

 ドキシサイクリンは、有効性の面では良好であったが、安全性の面では不十分であった。

 12種類の薬剤のうち、長期的に臨床的に有意な効果があると思われるものはない。

 

所感

 変形性膝・股関節症に対してグルコサミンとコンドロイチンが長期的に有効だったようです。

手根管症候群に対する治療の比較

手根管症候群の重症度と全身疾患に応じた保存的治療の有効性 システマティックレビュー

Hernández-Secorún M, Montaña-Cortés R, Hidalgo-García C, Rodríguez-Sanz J, Corral-de-Toro J, Monti-Ballano S, Hamam-Alcober S, Tricás-Moreno JM, Lucha-López MO. Effectiveness of Conservative Treatment According to Severity and Systemic Disease in Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 28;18(5):2365. doi: 10.3390/ijerph18052365. PMID: 33671060; PMCID: PMC7957741.

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背景

 手根管症候群CTS)は、上肢の最も一般的な末梢神経障害である。軽度および中等度の特発性CTSに対しては、保存的治療が有効である。

 しかし、重度のCTSや全身状態は、研究の除外基準となっていた。

目的

 本研究の目的は、過去10年間の重症度や全身疾患の有無にかかわらず、CTS患者に対する保存的治療の有効性を検討することである。

方法

 Boston質問票と痛みに対する保存的治療の効果を比較した無作為化比較臨床試験を選択した。PubMed,PEDro,Scopus,Cochrane,Web of Scienceの各データベースを使用した。PRISMAステートメントチェックリストを実施した。

結果

 876件の研究が記録され,29件が選択された。薬理学、電気療法、手技療法はCTSに対して効果があった。

 電気療法と手技療法は、短期的には全身状態の重症CTS患者に有効である可能性があるが、研究に含まれるこれらの患者の割合は低かった。

結論

 いくつかの薬理学的治療、手技療法、電気療法は、CTSの取り扱いに効果を示しているが、最も効果的な手技の組み合わせは不明である。

 今後の研究では、全身状態の患者を選択基準に含めることが必要であろう。

キーワード:手根管症候群、保存療法、糖尿病性神経障害、電気刺激療法、筋骨格の操作、痛み。

 

所感

 手根管症候群に対して、薬物療法、手技療法、電気療法は効果があるようです。

化学療法前後の口内炎には凍結療法が有効

化学療法を受けた成人患者の口腔粘膜炎の予防における凍結療法の有効性について

López-González Á, García-Quintanilla M, Guerrero-Agenjo CM, Tendero JL, Guisado-Requena IM, Rabanales-Sotos J. Eficacy of Cryotherapy in the Prevention of Oral Mucosistis in Adult Patients with Chemotherapy. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 23;18(3):994. doi: 10.3390/ijerph18030994. PMID: 33498628; PMCID: PMC7908620.

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背景

 口腔粘膜炎(OM)は、がん治療の一般的な副作用である。

 口腔粘膜炎は、口腔内に潰瘍性の痛みを伴う病変を引き起こし、栄養失調、感染症のリスク上昇、入院期間の長期化などを引き起こし、生活の質に深刻な影響を与える。

目的

 化学療法中および/または化学療法後に口腔内凍結療法(OC)で粘膜を冷却することは、最も身近で忍容性の高い治療法である。

 本研究の目的は、成人がん患者の化学療法/放射線療法によって誘発されるOMを予防するためのOCの有効性を明らかにすることである。

 副次的評価項目には、痛みなどの関連する問題が含まれる。

方法

 Pubmed,WOS(Web of Science),Cochrane Library,CINAHL,BVSの各データベースを用いて,2010年までに発表された論文を対象にシステマティックサーチを行った。インクルージョンとエクスクルージョンの基準を適用した後,合計8つの論文を本レビューで分析した。

結果

 8つの論文のうち7つの論文では、すべてのグレードのOMの発生率が、OCなしのグループに比べてOCグループで有意に低かった。

 また、オピオイドの使用や痛みの程度も有意に減少した。OCは、化学療法によるOMの発生率だけでなく、それに伴う重症度や痛みを軽減する効果的な介入である。

結論

 以上の結果から,化学療法に伴うOMの発生率およびそれに伴う重症度や疼痛を軽減するためには,他の洗口剤との併用の有無にかかわらず,水のみまたはカモミールを用いたOCが有効であると考えられた。

キーワード:経口凍結療法,口腔粘膜炎,口腔粘膜炎の予防,患者の癌。

 

所感

 口内炎に対して凍結療法が有効なようです。この分野では色んな介入がありますね。