変形性股関節症に対するトリアムシノロン股関節注入の有用性
変形性股関節症に対する助言と教育に加え、超音波ガイド下での副腎皮質ステロイドおよび局所麻酔薬の関節内注射1回の臨床的有効性（HIT試験）：単盲検並行群間3群間無作為化比較試験
Paskins Z, Bromley K, Lewis M, Hughes G, Hughes E, Hennings S, Cherrington A, Hall A, Holden MA, Stevenson K, Menon A, Roberts P, Peat G, Jinks C, Kigozi J, Oppong R, Foster NE, Mallen CD, Roddy E. Clinical effectiveness of one ultrasound guided intra-articular corticosteroid and local anaesthetic injection in addition to advice and education for hip osteoarthritis (HIT trial): single blind, parallel group, three arm, randomised controlled trial. BMJ. 2022 Apr 6;377:e068446. doi: 10.1136/bmj-2021-068446. PMID: 35387783.
目的
成人変形性股関節症患者において、副腎皮質ステロイドと局所麻酔薬の超音波ガイド下股関節内注射を1回行うことと、アドバイスや教育を行うことの臨床効果を比較する。
デザイン
実用的な3群並行群間単盲検無作為化比較試験。
設定
イングランドの2つの地域筋骨格系サービス。
参加者
40歳以上の変形性股関節症で少なくとも中等度の痛みを有する成人199名：67名が助言と教育（現在の最善の治療（BCT））を受ける群、66名がBCTとトリアムシノロンとリドカインの超音波ガイド下注射を受ける群、66名がBCTとリドカインの超音波ガイド下注射を受ける群に無作為に割り付けられた。
介入
BCT単独、BCT＋トリアムシノロンアセトニド40mgと1％塩酸リドカイン4mLの超音波ガイド下股関節内注射、またはBCT＋1％塩酸リドカイン5mLの超音波ガイド下股関節内注射。
超音波ガイド下注射の参加者は、どの注射を受けるかについてマスキングされた。
主要アウトカム評価項目
主要アウトカムは、6ヶ月間の自己申告による現在の股関節痛の強度（0～10の数値評価尺度）であった。
結果は2週間後、2ヶ月後、4ヶ月後、6ヶ月後に自己報告された。
結果
平均年齢は62.8歳（標準偏差10.0）、113人（57％）が女性であった。各時点における加重平均追跡率は93％であった。
6ヶ月間の股関節痛の平均改善度は、BCTと超音波-トリアムシノロン-リドカインの併用で、BCTと比べより大きいことが報告された：平均差 -1.43 (95% 信頼区間 -2.15 to -0.72), P<0.001; 標準化平均差 -0.55 (-0.82 to -0.27).
BCT＋超音波-トリアムシノロン-リドカインとBCT＋超音波-リドカインとでは、6ヶ月間の股関節痛の強さに差はなかったと報告されている（-0.52 (-1.21 to 0.18))．
超音波で確認された滑膜炎または浸出液の存在は、BCT+超音波-トリアムシノロン-リドカインを支持する有意な相互作用効果と関連していた（-1.70 (-3.10 to -0.30))．
生体大動脈弁を有するBCT＋超音波-トリアムシノロン-リドカイン群の参加者1名が、介入後4ヶ月目に亜急性細菌性心内膜炎で死亡したが、試験治療と関係がある可能性があると判断された。
結論
超音波ガイド下でのトリアムシノロン股関節内注入は、変形性股関節症患者に対するBCTに追加する治療オプションである。
治験の登録 EudraCT 2014-003412-37; ISRCTN50550256.
