新しい片頭痛の治療薬について
片頭痛治療における新規薬理学的薬剤とトリプタン系薬剤の比較。システマティックレビューとメタアナリシス
Yang CP, Liang CS, Chang CM, Yang CC, Shih PH, Yau YC, Tang KT, Wang SJ. Comparison of New Pharmacologic Agents With Triptans for Treatment of Migraine: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2021 Oct 1;4(10):e2128544. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.28544. PMID: 34633423; PMCID: PMC8506232.
重要性
5-ヒドロキシトリプタミン1F受容体アゴニスト(ラスミディタン)やカルシトニン遺伝子関連ペプチドアンタゴニスト(リメゲパント、ウブロゲパント)など、片頭痛に特異的な新しい治療クラスが開発されている。
目的
片頭痛の急性期管理において,ラスミディタン,リメゲパント,ウブロゲパントとトリプタン系薬剤を使用した場合の転帰を比較する。
データソース
Cochrane Register of Controlled Trials,Embase,PubMedを開始時から2020年3月5日まで検索した。
試験の選択
現在利用可能な片頭痛に特化した急性期治療を検討した二重盲検無作為化臨床試験を対象とした。
データの抽出と合成
PRISMA(Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses)ガイドラインを適用し,あらかじめ設定された対象変数のリストに従ってデータを抽出し,すべてのネットワークメタアナリシスはランダム効果モデルを用いて行った。
主要な結果と測定法
主要アウトカムは投与2時間後の痛みからの解放(以下、痛みの解放)のオッズ比(OR)、副次的アウトカムは投与2時間後の痛みの緩和のOR、およびあらゆる有害事象とした。
結果
合計64の無作為化臨床試験が対象となった(参加者数46 442名、女性が74%~87%、年齢範囲36~43歳)。
対象となった治療法のほとんどが,プラセボと比較して2時間後の痛みの軽減と関連していた。
ほとんどのトリプタン系薬剤は、ラスミディタンと比較して、2時間後の疼痛緩和のORが高かった(範囲:OR、1.72[95%CI、1.06-2.80]~OR、3.40[95%CI、2.12-5.44])。 44])、rimegepant(範囲:OR、1.58[95%CI、1.07-2.33]-OR、3.13[95%CI、2.16-4.52])、ubrogepant(範囲:OR、1.54[95%CI、1.00-2.37]-OR、3.05[95%CI、2.02-4.60])と比較した。
ほとんどのトリプタン系薬剤は、2時間後の疼痛緩和のORが、ラスミディタン(範囲:OR、1.46[95%CI、1.09-1.96]~OR、3.31[95%CI、2.41-4. 55])、rimegepant(範囲:OR、1.33[95%CI、1.01-1.76]~OR、3.01[95%CI、2.33-3.88])、ubrogepant(範囲:OR、1.38[95%CI、1.02-1.88]~OR、3.13[95%CI、2.35-4.15])と比較した。
ラスミディタン、リメゲパント、ウブロゲパントの比較は、2時間後の痛みの自由度、痛みの軽減度ともに統計的に有意ではなかった。
ラスミディタンは,あらゆる有害事象のリスクが最も高く,特定のトリプタン(リザトリプタン,スマトリプタン,ゾルミトリプタン)もカルシトニン遺伝子関連ペプチド拮抗薬に比べてあらゆる有害事象のリスクが高かった。
結論と関連性
投与後2時間での痛みの解放または痛みの軽減について、ラスミディタン、リメゲパント、ウブロゲパントは、プラセボと比較して高いORを示したが、ほとんどのトリプタンと比較して低いORを示した。しかし、これらの新しいクラスの片頭痛特異的治療法には心血管リスクがないことから、トリプタン系薬剤に代わる治療法として期待される。
所感
新しい片頭痛治療薬として「5-ヒドロキシトリプタミン1F受容体アゴニスト(ラスミディタン)」や「カルシトニン遺伝子関連ペプチドアンタゴニスト(リメゲパント、ウブロゲパント)」は、プラセボより効果的ですが、トリプタン製剤より痛みの緩和が少ないようです。