変形性膝関節症に間葉系幹細胞の関節注射は効果が無い（メタアナリシス）

変形性膝関節症の治療における関節内間葉系間質細胞注射はプラセボと変わらない。無作為化対照試験のシステマティックレビューとメタアナリシス

Dai W, Leng X, Wang J, Shi Z, Cheng J, Hu X, Ao Y. Intra-Articular Mesenchymal Stromal Cell Injections Are No Different From Placebo in the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arthroscopy. 2021 Jan;37(1):340-358. doi: 10.1016/j.arthro.2020.10.016. Epub 2020 Oct 21. PMID: 33098949.

pubmed.ncbi.nlm.nih.gov

目的

　変形性膝関節症（OA）治療における関節内間葉系間質細胞（MSC）注射の有効性と安全性を評価する。

方法

　膝の変形性関節症に対するMSCの臨床的有効性を評価するレベルIの無作為化比較試験（RCT）を特定するため、2020年4月までにPubMed、Embase、Scopus、コクラン図書館で系統的な文献検索を行いました。アウトカムは、ランダム効果モデルを用いてintention-to-treatベースで分析されました。

結果

　合計13のRCTがメタ解析に含まれました。プラセボと比較して、MSCの疼痛VAS（平均差[MD]1.62、95％信頼区間[CI -0.60～3.85]）、WOMAC疼痛スコア（MD 1.88、95％CI -0.21～3.98）、WOMAC機能スコア（MD -0.67、95％CI -6.54～5.19）、またはWOMAC硬直スコア（MD 0.64、95％CI -0.86～2.14）に有意差は認められなかった。さらに、VASによる疼痛、WOMAC疼痛スコア、WOMAC機能スコア、WOMAC硬直スコアの治療効果の最小値は、臨床的に重要な最小差（MCID）を超えていなかった。さらに、疼痛に対するVAS（相対リスク[RR]0.93、95％CI 0.55～1.57）またはWOMAC総合スコア（RR 0.40、95％CI 0.13～1.21）については、MSC群とプラセボ群の間でMCID閾値を超える患者の割合に有意差は認められなかった。ヒアルロン酸（HA）と比較して、MSC注射は疼痛（MD 2.00、95％CI 0.94～3.07）、WOMAC疼痛スコア（MD 4.58、95％CI 0.49～8.67）、WOMAC総合スコア（MD 14.86、95％CI 10.59～19.13）、WOMAC硬直スコア（MD 1.85、95％CI 0.02～3.69）のVASの有意に良好な改善と関連していた。しかし、疼痛、WOMAC疼痛スコア、WOMAC機能スコア、WOMACスティフネススコアに対するVASの治療効果の最小値はMCIDを超えていなかった。さらに、WOMAC総スコアについては、MSC群とHA群の間でMCID閾値を超える患者の割合に有意差はなかった（RR 0.57、95％CI 0.21～1.55）。また、MSCはHA群とプラセボ群と比較して有害事象を増加させないことも明らかになった。