膝関節注射ではステロイドと生食は同等の効果

変形性膝関節症患者の膝軟骨量と痛みに対する関節内トリアムシノロンと生理食塩水の効果。無作為化臨床試験

McAlindon TE, LaValley MP, Harvey WF, et al. Effect of Intra-articular Triamcinolone vs Saline on Knee Cartilage Volume and Pain in Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017;317(19):1967-1975. doi:10.1001/jama.2017.5283

重要性

　滑膜炎は一般的であり、変形性膝関節症の構造的特徴の進行と関連している。関節内コルチコステロイドは滑膜炎に伴う軟骨の損傷を軽減する可能性があるが、軟骨と関節周囲骨に悪影響を及ぼす可能性がある。

目的

　トリアムシノロンアセトニド40mgを3ヶ月ごとに関節内注射した場合の軟骨欠損と膝の痛みの進行に対する効果を調べる。

デザイン、設定、参加者

　140人の患者を対象に、滑膜炎の超音波特徴を有する症候性変形性膝関節症に対して、トリアムシノロンと生理食塩水の関節内注射を行った2年間の無作為化プラセボ対照二重盲検試験。ランダム切片を用いた混合効果回帰モデルを用いて、縦断的な反復転帰尺度を解析した。米国リウマチ学会（American College of Rheumatology）の症状性変形性膝関節症の基準（Kellgren-Lawrenceのグレード2または3）を満たす患者が2013年2月11日からTufts Medical Centerに登録され、2015年1月1日までに全患者が本試験を終了しました。

介入

　関節内トリアムシノロン（n=70）または生理食塩水（n=70）を12週ごとに2年間投与。主な転帰および測定。年1回の膝磁気共鳴画像検査による軟骨量の定量評価（臨床的に重要な最小差はまだ定義されていない）、3ヵ月ごとに収集したWestern Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis index（Likert pain subscale range、0[no pain]～20[extremely pain]、臨床的に重要な最小改善、3.94）。

結果

　無作為化された140人の患者（平均年齢58[SD, 8]歳、女性75人[54％]）のうち、119人（85％）が試験を終了した。関節内トリアムシノロンは、指標区画軟骨厚の平均変化が-0.21mm対-0.10mm（群間差、-0.11mm；95％CI、-0.20～-0.03mm）で、生理食塩水よりも有意に大きな軟骨体積の減少をもたらした；疼痛に有意差はなかった（-1.2対-1.9；群間差、-0.6；95％CI、-1.6～0.3）。生理食塩水群では、治療関連の有害事象が3件であったのに対し、トリアムシノロン群では5件であり、ヘモグロビンA1c値の上昇はわずかであった（群間差、-0.2％；95％CI、-0.5％～-0.007％）。